{"id":929,"date":"2019-04-01T13:36:55","date_gmt":"2019-04-01T06:36:55","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.duanemorris.com\/vietnam\/?p=929"},"modified":"2019-04-01T13:39:27","modified_gmt":"2019-04-01T06:39:27","slug":"anwalt-in-vietnam-dr-oliver-massmann-arzneimittel-asean-im-kontext-kommt-nach-vietnam-ihr-werdet-gerecht-behandelt-denkt-nicht-weiter-an-indonesien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.duanemorris.com\/vietnam\/2019\/04\/01\/anwalt-in-vietnam-dr-oliver-massmann-arzneimittel-asean-im-kontext-kommt-nach-vietnam-ihr-werdet-gerecht-behandelt-denkt-nicht-weiter-an-indonesien\/","title":{"rendered":"Anwalt in Vietnam Dr. Oliver Massmann \u2013 Arzneimittel- ASEAN im Kontext – Kommt nach Vietnam – Ihr werdet gerecht behandelt \u2013 Denkt nicht weiter an Indonesien"},"content":{"rendered":"

Was passiert im Moment in Indonesien?<\/strong><\/em><\/p>\n

Laut einer neu verabschiedeten Regelung in Jakarta, ben\u00f6tigt jedes nicht in Indonesien hergestellte Medikament eine zwingende Lizenz. W\u00e4hrend f\u00fcr wirtschaftliche Unternehmungen im Pharmasektor ein Joint Venture mit einem einheimischen Gesch\u00e4ftspartner erforderlich ist, f\u00fchrt diese obligatorische Lizenz dazu, dass ausl\u00e4ndische Investoren noch reservierter gegen\u00fcber einer solchen Investition in dem Sektor sind. Denn keiner will, dass sein Geistiges Eigentum in der vollst\u00e4ndigen Verf\u00fcgungsgewalt des einheimischen Gesch\u00e4ftspartners liegt.<\/p>\n

Mangels ausl\u00e4ndischer Investitionen steht Indonesien Herausforderungen beim Aufbau einer wissensbasierten Wirtschaft gegen\u00fcber, was aufgrund technologischer Enteignungen geschah.<\/p>\n

Vietnams Potential im Arzneimarkt<\/strong><\/strong><\/p>\n

Vietnam hat eine Bev\u00f6lkerung von mehr als 90 Millionen Menschen, mit einem Durchschnittsalter von 29 Jahren.<\/p>\n

Die gesamte Gesundheitsversorgung versorgt 73% der Bev\u00f6lkerung hinsichtlich grundlegender Gesundheitsdienstleistungen, was im Vergleich zu anderen Staaten in der westlichen Pazifikregion als hoch eingestuft wird.<\/p>\n

Vietnams generische Marktdurchdringung hinsichtlich der Angebotsabgabe und der urspr\u00fcnglichen Herstellerpreise liegt bei 97%. Andererseits ist der Zugang zu neuen Arzneimittel noch gering. Nur 6 % der in den letzten 3-7 Jahren auf den Markt gebrachten Medikamente sind in Vietnam erh\u00e4ltlich, damit geh\u00f6rt der Wert (22%) und der Volumenanteil (4%) der Produzenten zu den niedrigsten im Asien-Pazifik Bereich. Das f\u00fchrt wiederum zu ausgelagerten medizinischen Tourismus mit j\u00e4hrlich einem gesch\u00e4tzten Wert von 2 Milliarden USD.<\/em><\/em><\/p>\n

Dem Bev\u00f6lkerungsfonds der UN nach, hat Vietnam trotz Bev\u00f6lkerungsbooms, eine seit 2017 alternde Gesellschaft.<\/p>\n

Laut einem Bericht von der Weltbank wird dieser Alterungsprozess nicht lange anhalten. Man sch\u00e4tze, dass der Prozess ungef\u00e4hr 15 Jahre lang andauere und bis 2040 abgeschlossen sei. Eine alternde Bev\u00f6lkerung zusammen mit dem Faktor, dass das Einkommen der Vietnamesen immer mehr ansteigt gepaart mit einem stabilen Wirtschaftswachstum in den letzten Jahren, f\u00fchrt auch zu einer erh\u00f6hten Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen.<\/p>\n

Die Ausgaben f\u00fcr das Gesundheitswesen machten 7,5% des BIP (16,1 Mrd. USD) aus und werden zwischen 2017-2021 voraussichtlich auf 12,5% ansteigen. Zwischen 2016 und 2020 soll der Umsatz mit 10,5% am st\u00e4rksten wachsen, verglichen mit Medizinprodukten und privaten Gesundheitsausgaben, die um 9,3% bzw. 7,2% wachsen werden. Laut dem Business Monitor International werden die Ausgaben f\u00fcr pharmazeutische Produkte pro Kapital sich bis 2020 (85 USD) und 2025 (163 USD) verdoppeln, mit einem durchschnittlichen Wachstum von 14% pro Jahr.<\/p>\n

Im Jahr 2016 wird ein Anstieg bei Medizinprodukten von 981 Millionen USD auf 1,4 Milliarden USD bis 2020 gesch\u00e4tzt, w\u00e4hrend die privaten Gesundheitsausgaben 2016 von 6,6 Milliarden US-Dollar auf 8,7 Milliarden US-Dollar bis 2020 steigen werden.<\/p>\n

Rechtssicherheit aufgrund der umfassenden Trans-Pazifischen Partnerschaft (CPTPP) und der EU \u2013 Vietnamesische Freihandesabkommen (EVFTA)<\/strong><\/p>\n

Am 8. M\u00e4rz 2018 wurde das CPTPP in Chile unterschrieben und ist seit dem 30. Dezember offiziell in Kraft. Die Auswirkungen des CPTPP versprechen entscheidende Vorteile f\u00fcr den Pharmasektor in Vietnam. Das CPTPP hat zum Ziel Handels- und Zollhindernisse unter den Mitgliedsstaaten auf gewisse Waren vollst\u00e4ndig zu eliminieren. Das CPTPP soll aufgrund der national bef\u00fcrwortenden Rechtsanwendungsstrategie f\u00fcr einen fairen Wettbewerb sorgen, welcher zudem neue ausl\u00e4ndische Investitionen im Pharmasektor anregen soll.<\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus erhalten die Investoren einige Sicherheiten durch das Verbot der Enteignung, so dass Vietnam keine geistigen Eigentumsrechte von Pharmaunternehmen enteignen kann. Zudem wird das EVFTA auch f\u00fcr ein gewisses Wachstum des Pharmasektors in Vietnam sorgen. So verpflichtet beispielsweise Artikel 14.2 Kapitel 2 des Abkommens Vietnam dazu, solche Rechtsinstrumente zu schaffen und umzusetzen, die eine ausl\u00e4ndische Niederlassung in Vietnam erm\u00f6glichen. Des Weiteren verlangt dieser Artikel auch, dass Vietnam ausl\u00e4ndischen Investoren erlaubt, Arzneimittel, die von ihnen rechtm\u00e4\u00dfig importiert wurden, direkt oder \u00fcber H\u00e4ndler oder Gro\u00dfh\u00e4ndler zu verkaufen, die nicht verpflichtet sind, \u00fcber ein solches Zertifikat zu verf\u00fcgen, welches gute Lagerbedingungen (GSP) attestiert. Wenn die vietnamesische Gesetzgebung f\u00fcr die Zertifizierungsanforderungen und -prozesse verantwortlich sein sollte, schafft die EVFTA echten Einfluss, da sie die Gr\u00fcndung ausl\u00e4ndischer Unternehmen und deren erweiterten T\u00e4tigkeitsbereich f\u00f6rdert. Schlie\u00dflich hebt die EVFTA alle zus\u00e4tzlichen Anforderungen f\u00fcr alle pharmazeutischen-, biologischen Produkten und Arzneimittel auf.<\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus bieten sowohl das CPTPP als auch das EVFTA einen weiteren Schutz f\u00fcr Investoren in Vietnam. Das Investor-Staat Streitbeilegungs (ISDS) Instrument wird zudem den h\u00f6chsten Grad an Rechtssicherheit als auch Rechtsdurchsetzung f\u00fcr den Investoren gew\u00e4hrleisten. Dieser Vorschrift zugrunde haben Investoren bei investitionsbezogenen Rechtsstreiten das Recht, ihre Klage in dem Gastland vor einem internationalen Schiedsgericht zu bringen<\/p>\n

Die schiedsgerichtlichen Verfahren sollen bei Konfliktf\u00e4llen zur Wahrung der Transparenz ver\u00f6ffentlicht werden. Der Umfang des ISDS soll aufgrund des CPTPP hinsichtlich einzelner Passagen bez\u00fcglich \u201eInvestitionsvereinbarungen\u201c und \u201eInvestitionsautorisierung\u201c verk\u00fcrzt werden. Die letzte Streitbeilegung ist rechtsbindend und durchsetzbar ohne das es einer weiteren \u00dcberpr\u00fcfung hinsichtlich der G\u00fcltigkeit seitens der lokalen Gerichte bedarf. Das zweite Instrument ist das \u00dcbereinkommen \u00fcber das \u00f6ffentliche Beschaffungswesen (GPA). Das GPA hat in beiden Abkommen die Gleichbehandlung zwischen gebietsans\u00e4ssigen und vietnamesischen Anbietern hinsichtlich des Investitionskapitals zum Gegenstand, wenn eine Regierung G\u00fcter erwerben will oder eine Dienstleistung anfordert, die den angegebenen Schwellenwert \u00fcberschreitet.<\/p>\n

Vietnam verpflichtet sich dazu, Informationen zu Ausschreibungen rechtzeitig zu ver\u00f6ffentlichen und den Anbietern ausreichend Zeit f\u00fcr die Vorbereitung und Einreichung von Angeboten zu geben, damit die Vertraulichkeit der Angebote gewahrt wird.<\/p>\n

Zudem wird seitens des GPA in beiden Vereinbarungen verlangt, dass Parteien Angebote auf der Grundlage fairer und objektiver Grunds\u00e4tze bewerten, Angebote nur anhand der in Bekanntmachungen und Ausschreibungsunterlagen festgelegten Kriterien bewerten und vergeben. Sowie ein wirksames System f\u00fcr Beschwerden und Streitbeilegung soll geschaffen werden. Dieses Instrument wird einen fairen Wettbewerb, Projekte von Qualit\u00e4t und effizienten Entwicklungsprozessen gew\u00e4hrleisten.<\/em><\/em><\/p>\n

Denken Sie nicht mehr an Indonesien \u2013 Kommen Sie nach Vietnam!<\/strong><\/em><\/p>\n

Im Pharma- und Gesundheitssektor hat sich Vietnam als sehr attraktiver Standort erwiesen. In den Jahren 2016 und 2017 insbesondere gab es in Vietnam eine Reihe von M & A-Transaktionen in dem Sektor, in dem ausl\u00e4ndische Investoren durch \u00dcbernahme bestehender gro\u00dfer lokaler Unternehmen auf den Markt kamen. Diese Abschl\u00fcsse beinhalteten folgende Transaktionen: Abbott \u00fcbernahm 51,69% der Anteile der DOMESCO Medical Import-Export Joint Stock Corporation. Nachdem Abbott zwei Fabriken aufgekauft hatte, die westliche Arzneimittel in Vietnam herstellen – wurde auch Singapur Industrial Zone in Binh Duong aufgekauft. Die Taishi Corporation wurde zudem Aktion\u00e4r der Hau Giang Pharma Company mit Anteilen von Vietnam hat sich f\u00fcr ausl\u00e4ndische Investoren 24,4%. Im September 2016 arbeitete Vinapharm mit der Sanofi Corporation zusammen, um die Produkte von Sanofi in Vietnam herzustellen und zu vermarkten.<\/p>\n

Im Gegensatz dazu geht Indonesien, was weder dem CPTPP und FTA mit der EU beigetreten ist, aktive Vehikel im biopharma- oder anderen innovativen Bereichen aus. Vielmehr verlangt Indonesien in seinen neuen Vorschriften, dass jegliches pharmazeutisches Erzeugnis, was nicht dort produziert wurde, einer obligatorischen Lizenz bedarf.<\/p>\n

Es ist offensichtlich, dass Vietnam einen biopharmazeutischen Hotspot in der Region etablieren will!<\/p>\n

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\nBitte z\u00f6gern Sie nicht Dr. Oliver Massmann unter omassmann@duanemorris.com zu kontaktieren, falls Sie weitere Fragen oder mehr Details zu dem oben Genannten haben. Dr. Oliver Massmann ist der Generaldirektor von Duane Morris Vietnam LLC.<\/p>\n

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Was passiert im Moment in Indonesien? Laut einer neu verabschiedeten Regelung in Jakarta, ben\u00f6tigt jedes nicht in Indonesien hergestellte Medikament eine zwingende Lizenz. W\u00e4hrend f\u00fcr wirtschaftliche Unternehmungen im Pharmasektor ein Joint Venture mit einem einheimischen Gesch\u00e4ftspartner erforderlich ist, f\u00fchrt diese obligatorische Lizenz dazu, dass ausl\u00e4ndische Investoren noch reservierter gegen\u00fcber einer solchen Investition in dem Sektor … <\/p>\n

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